SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Nowe rejestracje FDA.

4 września 2019

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

- system Tulsa-Pro firmy Profound Medical do zabiegów przezcewkowej ablacji gruczołu krokowego,

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=K191200

- preparat entrektynib do stosowania u nastolatków i dorosłych, których nowotwór cechuje obecność genu fuzyjnego NTRK – specyficznego defektu genetycznego i dla których brak jest efektywnego leczenia,

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-third-oncology-drug-targets-key-genetic-driver-cancer-rather-specific-type-tumor

- doustny preparat fedratynib do stosowania u dorosłych chorych z pewnymi rodzajami mielofibrozy.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-treatment-patients-rare-bone-marrow-disorder