SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Nowa rejestracja FDA.

17 listopada 2020

FDA zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej preparat pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) w połaczeniu z chemioterapią do leczenia chorych na miejscowego, nawrotowego, nieoperacyjnego lub rozsianego, potrójnie ujemnego raka piersi, z ekspresją PD-L1 (CPS≥10), potwierdzoną za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-pembrolizumab-locally-recurrent-unresectable-or-metastatic-triple