SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Informacje FDA.

28 września 2018

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA:

- zarejestrowała dożylny preparat cemyplimab do stosowania u chorych na rozsianego lub miejscowo zaawansowanego płaskonabłonkowego raka skóry, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii,

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622044.htm

- zarejestrowała zestaw sekwencjonowania nowej generacji ClonoSEQ do diagnostyki choroby resztkowej MRD (minimal residual disease) w szpiku kostnym chorych na ostrą białaczke limfoblastyczna ALL lub szpiczaka mnogiego,

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622004.htm

- rozszerzyła rejestrację preparatu olaparyb o wskazanie do stosowania u chorych na rozsianego germinalnego HER2-ujemnego raka piersi z mutacją BRCA.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/208558s005lbl.pdf