SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Informacje FDA.

11 maja 2018

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA:

1/ zarejestrowała:

- kombinację preparatów dabrafenib plus trametynib do terapii adiuwantowej chorych na czerniaka z potwierdzoną mutacją BRAF V600E lub V600K,

https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm606165.htm

- preparat doustny fostamatynib do leczenia dorosłych chorych z przewlekłą trombocytopenią (ITP), którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie,

https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm604956.htm

- schemat preparatu dabrafenib z preparatem trametynib do stosowania u chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego BRAF V600E- dodatniego anaplastycznego raka tarczycy (ATC);

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm606686.htm

2/ rozszerzyła rejestrację preparatu tisagenlecleucel o wskazanie do stosowania u chorych na nawrotowego lub opornego wielkokomórkowego chłoniaka z komórek B, po wcześniejszej terapii co najmniej dwiema liniami leczenia.

https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/UCM606523.pdf