SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Informacje FDA.

31 sierpnia 2017

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA:

- zarejestrowała preparat fulwestrant w dawce 500 mg do leczenia rozszerzonego w monoterapii chorych po menopauzie na HR- dodatniego, HER2-ujemnego, zaawansownego raka piersi, których wcześniej nie poddawano leczeniu endokrynnemu,

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/021344orig1s034ltr.pdf

- opublikowała stanowisko w sprawie bezpieczeństwa stosowania preparatu pembrolizumab w badaniach klinicznych nad szpiczakiem mnogim,

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm574341.htm

- zarejestrowała mammograf, umożliwiający badanym zmianę wielkości stosowanej kompresji.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm574562.htm