SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Informacje FDA.

8 czerwca 2017

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA:

- zarejestrowała, z zastosowaniem tzw. szybkiej ścieżki, preparat pembrolizumab do leczenia chorych pediatrycznych i dorosłych z nieoperacyjnymi i przerzutowymi guzami litymi z potwierdzonym biomerkerem określonym jako wysoka niestabilność mikrosatelitarna (microsatellite instability-high MSI-H) lub niezgodność deficytu naprawczego (mismatch repair deficient - dMMR), z progresją po wcześniejszym leczeniu, nie mających satysfakcjonujących alternatywnych opcji teraputycznych oraz chorych na raka jelita grubego z progresją po leczeniu pewnymi chemioterapeutykami,

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm560167.htm

- przyznała regularną rejestrację preparatowi cerytynib do leczenie pierwszej linii chorych na rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z rearanżacją ALK potwierdzoną za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm560873.htm