SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Informacje EMA.

26 listopada 2020

Europejska Agencja Leków - EMA:

1/ ogranicza stosowanie preparatu ulipristal acetate 5 mg (Esmya i preparaty generyczne) w leczeniu mięśniaków macicy,

https://www.ema.europa.eu/en/news/ulipristal-acetate-uterine-fibroids-ema-recommends-restricting-use

2/ zarejestrowała preparat:

  • biopodobny bewacyzumabu (Ovbenzi firmy Samsung),

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/onbevzi

  • preparat pertuzumab / trastuzumab (Phesgo firmy Roche) do leczenia chorych na wczesnego i rozsianego raka piersi.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/phesgo