Opublikowany: 14/10/2021

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • abemacyklib (Verzenio firmy Lilly) – inhibitor CDK 4/6 w połączeniu z terapia endokrynną (tamoksyfen lub inhibitor aromatazy) w leczeniu adiuwantowym dorosłych chorych na HR-dodatniego, HER2-ujemnego, z dodatnimi węzłami, wczesnego raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu oraz współczynnikiem Ki-67≥20%, potwierdzonym za pomocą testu Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) zatwierdzonego przez FDA,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-abemaciclib-endocrine-therapy-early-breast-cancer

 

  • pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią wraz z lub bez bewacyzumabu u chorych na opornego na leczenie, nawrotowego lub rozsianego raka szyjki macicy z ekspresją PD-L1 (CPS ≥1), potwierdzoną testem zatwierdzonym przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-combination-first-line-treatment-cervical-cancer