Publikacje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA opublikowała:

• zaktualizowane raporty o płaskonabłonkowym raku, powstającym w tkance blizny wokół implantów piersi;

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-reports-squamous-cell-carcinoma-scc-capsule-around-breast-implants-fda-safety-communication

• projekt zaleceń pt „Clinical Trial Considerations to Support Accelerated Approval of Oncology Therapeutics”, dotyczących rozważań na temat projektu badań klinicznych uzasadniających wnioski w tzw. procedurze przyspieszonej, która jest najczęściej stosowana w onkologii. 

https://www.federalregister.gov/documents/2023/03/27/2023-05910/clinical-trial-considerations-to-support-accelerated-approval-of-oncology-therapeutics-draft