Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

•  preparat:

- pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) do leczenia adiuwantowego po resekci i wcześniejszej chemioterapii opartej na związkach platyny chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu IB (T2a ≥4 cm), II lub IIIA,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-adjuvant-treatment-non-small-cell-lung-cancer

- elacestrant (Orserdu firmy Stemline Therapeutics) do leczenia kobiet po menopauzie i dorosłych mężczyzn chorych na ER-dodatniego, HER2-ujemnego, ESR1-dodatniego, zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z progresją po co najmniej jednej linii terapii endokrynnej, zidentyfikowanych testem Guardant360 CDx jako kandydatów do leczenia tym preparatem;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-elacestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast-cancer

•  w tzw. procedurze przyspieszonej preparat pirtobrutynib (Jaypirca firmy Eli Lilly) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza (MCL)po wcześniejszym leczeniu co najmniej dwiema liniami terapii systemowej, w tym inhibitorami BTK.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pirtobrutinib-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma